9月13日，諸多媒體報道了《藥品帶量采購操作方法明確 將在北京等11個城市試點》。據了解，藥品集中采購量將按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%～70%設計。即60%～70%的市場份額給中標企業，其他企業只能分享剩余的30%～40%份額。疊加近期“仿制藥一致性評價時間節點將至，諸多藥品恐被淘汰出局”的消息，無疑將對現有的藥品市場份額格局形成巨大的沖擊。
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2018-09
仿制藥大變局：沖擊原研藥
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2018-09
4+7城市帶量采購的最大變數與最優解
4個直轄市，7個副省級或計劃單列城市，將在中秋后國慶前組織帶量采購試點，目標直指通過一致性評價的品種通用名下的33個藥品，包括過專利期的原研藥、參比制劑及通過評價的仿制藥。如果藥企按照協議降價，其期待是醫療機構能夠按照協議完成采購量，這也是對國家醫療保障局能否負責任地發揮最大集團采購方作用的最大考驗。 醫保采購能否壓低藥價 采購量是最大變數
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2018-09
第三方藥品追溯平臺要“翻身”了？
8月24日，國家藥監局發布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見（征求意見稿）》（下稱《意見稿》），要求全流程實現準確溯源。這是我國第二次部署建設全流程的藥品追溯體系，不禁讓人聯想到當初因成本而被叫停的電子監管碼。同時，《意見稿》指出，鼓勵第三方平臺的加入，為企業和使用單位提供藥品追溯信息服務。雖然第三方平臺的加入會給藥品追溯帶來許多益處，但其仍然面..
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2018-09
大企業入場 中國干細胞藥物上市提速
傳統中藥制藥企業九芝堂9月14日宣布，九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司（以下簡稱九芝堂美科）將與有著十余年干細胞研發生產歷史的美國Stemedica細胞技術有限公司合作，用3—5年時間，建造符合美國和歐盟cGMP標準的商業級干細胞生產基地。
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2018-09
各省藥品采購對抗癌藥、一致性評價開放綠色通道
為了支持國家藥品政策，自上月下旬到目前，已經有多個省份藥品集采中心發布通知，藥品采購數據庫實行動態調整，對于國家抗癌藥政策所涉藥品、通過質量和療效一致性評價所涉藥品等，開放綠色通道，加快準入，對這兩類企業來說，不失為一個重大好消息，抓緊行動吧。 以下是北京地區公布的通知：
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2018-09
國產品種接連上市 240億抗真菌藥格局重構
浙江海正藥業研發的注射用米卡芬凈鈉于今年4月12日獲得國家藥監局的生產批文，隨后江蘇豪森藥業研發的注射用米卡芬凈鈉也獲得生產批文。這是繼2017年原CFDA批準江蘇恒瑞醫藥開發的注射用醋酸卡泊之后，國產高端全身用抗真菌藥再次上市。
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2018-09
浙江：高風險藥品生產經營企業帶上“緊箍咒”
9月11日，浙江省召開高風險藥品生產經營企業落實主體責任大會，119家高風險藥品生產經營企業現場簽訂了落實企業主體責任承諾書。
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2018-09
可威半年營收超13億！未來三年7大新品將上市
9月又到了開學季，學生們開心上學的同時，家長們會否也開始擔心流感再次肆虐？還記得今年年初流感爆發時，學生就是防控重點人群。國家衛計委發布的《流行性感冒診療方案（2018版）》中推薦的抗流感病毒化學藥只有神經氨酸酶抑制劑，其中就包括了明星產品奧司他韋。據米內網數據顯示，2017年在中國公立醫療機構終端奧司他韋的主要領軍企業為宜昌東陽光長江藥業。東陽光藥半年報..
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2018-09
遼寧：8個藥品被暫停采購 低價藥是避風港？
9月3日，遼寧省藥品和醫用耗材采購網發布《關于暫停8個藥品掛網采購的通知》，有8個藥品被暫停采購。
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2018-09
醫保局成立后首個GPO方案公布 壟斷難題或可這樣破解
在上海、深圳GPO采購接連遭遇“反壟斷”調查后，廣州新出臺的GPO方案更加謹慎。這份方案中，藥品分組規則、一致性評價藥品、專利過期藥如何設定采購標準等成為業界關注的重點，廣州GPO有哪些新亮點？廣州又將如何避免過度行政干預和壟斷？
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