我國(guó)藥企布局抗HIV藥物正當(dāng)時(shí)
作者：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 2020-7-24 
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布局抗HIV藥物市場(chǎng)面臨的挑戰(zhàn)
雖然我國(guó)抗HIV藥物市場(chǎng)存在巨大的發(fā)展機(jī)遇，但對(duì)于仿制藥企業(yè)而言，依然面臨著巨大的挑戰(zhàn)。第一，雞尾酒療法是艾滋病治療的主要趨勢(shì)，單純地仿制一種分子實(shí)體難以成為治療市場(chǎng)的主流，而雞尾酒療法藥物有聯(lián)合用藥專(zhuān)利保護(hù)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)周期遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其他藥物；第二，艾滋病治療藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，產(chǎn)品日新月異，專(zhuān)利到期的藥物已經(jīng)跟不上時(shí)代發(fā)展和治療趨勢(shì)變化；第三，品牌藥通過(guò)醫(yī)保談判大幅降價(jià)，仿制藥治療成本優(yōu)勢(shì)有限；第四，艾滋病用藥需求有限，集采降價(jià)之后可能無(wú)利可圖；第五，保障性艾滋病治療藥物是政府采購(gòu)項(xiàng)目，利潤(rùn)有限。
面對(duì)這種形勢(shì)，最有效的措施就是仿創(chuàng)結(jié)合，基于常用的臨床方案，自主開(kāi)發(fā)雞尾酒療法藥物。實(shí)際上，因受專(zhuān)利和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為的限制，制藥巨頭的雞尾酒療法藥物并不一定是最佳的搭配。自行開(kāi)發(fā)雞尾酒療法藥物，也成為美國(guó)仿制藥企業(yè)布局艾滋病治療市場(chǎng)的主要方式。
對(duì)于我國(guó)企業(yè)而言，最大的優(yōu)勢(shì)在于擁有原料藥，我國(guó)是全球第一大原料藥出口國(guó)，而艾滋病治療藥物合成難度較大、需求小、價(jià)格高，可以通過(guò)原料藥優(yōu)勢(shì)來(lái)抵御其他仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。因此，對(duì)于我國(guó)仿制藥企業(yè)而言，實(shí)現(xiàn)艾滋病治療藥物出海可能性比較大。
在過(guò)去的幾年里，已經(jīng)有大量的艾滋病治療藥物專(zhuān)利到期，在未來(lái)的幾年里，部分雞尾酒療法產(chǎn)品專(zhuān)利也將到期，這為仿制藥創(chuàng)造了巨大的機(jī)遇。我國(guó)企業(yè)布局艾滋病治療藥物市場(chǎng)應(yīng)抓住原料藥優(yōu)勢(shì)，中美同時(shí)布局，仿創(chuàng)結(jié)合，積極主動(dòng)地開(kāi)發(fā)新型固定劑量組合物。
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