湖南抗菌藥集采規則復雜 科倫藥業產品高價中標遭質疑
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2020-6-5 
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同時，用最低價出線的原則讓眾多國內企業拼殺，造成一些重要臨床用藥以低價中標，但某些企業的中標品種之前卻很少被臨床使用。在此情況下，醫生可能更愿意選擇原研藥，導致醫保費用不降反升。
此外，投訴認為，此次集采有縱容企業或個人利用招標規則制定的漏洞不當牟利，獲取高價中標出線的機會，包括質量層次的設定與劃分、評審分組、最終結果公示等。
根據《實施方案》，此次集采共劃分為4個層次。第一層次為專利保護期內化合物專利、天然物提取物專利以及微生物及代謝物專利藥品；第二層次為已過保護期的專利藥品以及通過質量一致性評價的仿制藥、出口藥等；第三層次為獲得國家自然科學獎、國家技術發明獎等的藥品制劑以及國家重大新藥創制專項藥品，以及增加了主要適應證（等同或大于過期專利藥適應證）且第一個獲得國家藥品監督管理部門注冊批件的藥品；第四層次為其他通過GMP認證藥品和進口藥品。
中標結果公布后，許多廠家申報的品種因進入上述前三層次而獲得高價中標，但其中有多個品種的資質遭到投訴或質疑。
例如，第三層次（一）明確，獲獎對象是藥品制劑本身，獎項內容須含有報名藥品相關的特征性描述，不包括通用技術和其他通用研究成果的藥品。
湖南科倫申報的注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g（2g：250mg）通過這一層次認定，以19.9元/支的價格中標，而海南美好西林生物制藥有限公司申報的同規格產品中標價為6.8元/支，僅為其三分之一。
有多條投訴質疑，湖南科倫提供的獲獎證書為2008年12月3日的《抗生素代謝工程的基礎研究》，該獎項屬于通用技術和其他通用研究成果。因此，湖南科倫申報的注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g（2g：250mg）不應該被認定為第三層次（國家自然科學獎）。不過，盡管受到多次投訴，經湖南科倫方面申訴后，該產品仍被認定為“國家獎項”，獲得高價中標。
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