疫情出現關鍵拐點，藥企、藥店如何適應新變化？
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2020-3-13 
打印內容
“這次特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產品都進行了專項部署和重點監測，國家藥品不良反應監測中心組織專家實時監測、及時分析，每周進行綜合分析評價。”袁林在發布會上如是答復記者。截至3月11日，全國各級藥品監管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次，已完成了其中的2532個批次檢驗，總體合格率達到99.88%，對個別不合格批次產品已經及時采取了風險控制措施，并依法進行處置。
此外，國家藥監局每年都要部署開展正常的年度藥品抽檢工作，袁林在發布會上披露了一組數據：截至3月11日，根據國家藥品抽檢信息系統收錄的數據統計顯示，全國已經完成了樣品抽檢4523個批次，其中與新冠肺炎疫情防控相關的“抗病毒中成藥專項品種抽驗”，已經完成了258個批次的檢驗，目前檢出結果全部都符合規定。
具體到此次疫情中表現突出的中藥品種，他表示，截至目前，尚未發現相關的中藥品種產生嚴重群體性不良反應事件，也尚未接到或者監測到需要關注的嚴重不良反應風險信號。
據了解，國家藥監局有針對性地強化藥品質量監管，特別是針對中藥，圍繞陸續出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種（包括中藥注射劑），對相關的生產、經營企業，進行分級分類、精準施策，全面加強監督檢查和質量監管。同時，組織全國藥品監管部門，部署專項檢查，按照國家藥監局的要求進行了多批次、多層次、分重點、有針對性的檢查，保證質量安全。“可以說，疫情防控開始到現在，在全國各級藥品監管部門加強監管、檢查、抽檢和不良反應監測的基礎上來看，中成藥整體質量狀況良好。”
上篇：
下篇：
甘公網安備 62010202003333號