第四輪國家藥品帶量采購 這些注射劑或入選
作者：賽柏藍 來源:賽柏藍 2020-12-4 
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多個注射劑，已滿足國采條件
2020年5月14日，國家藥監局發布《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》，標志著化藥注射劑一致性評價工作正式啟動。
雖然注射劑一致性評價開始的時間晚于口服制劑，但是由于注射劑市場規模龐大，在公立醫院用藥市場的地位舉足輕重，且參與一致性評價工作的主要為國內頗具實力的頭部仿制藥企業，注射劑一致性評價的開展進度一直廣受關注。
GBISOURCE藥品數據庫顯示，截至11月17日，已有59個注射劑產品通過一致性評價，其中過評廠家≥3家的品種有7個，分別為：左乙拉西坦（5家）、帕瑞昔布（4家）、注射用硼替佐米（4家）、白蛋白紫杉醇（4家）、布洛芬（4家）、氨溴索（3家），泮托拉唑鈉（3家）。
此外，鹽酸右美托咪定注射液、注射用阿扎胞苷、多索茶堿注射液、碘帕醇注射液、左氧氟沙星氯化鈉注射液、注射用比伐蘆定、格隆溴銨注射液7款注射劑過評企業均為2家，距離滿3家也已經不遠了。
另外，米內網數據庫顯示，中國生物制藥、恒瑞醫藥、齊魯制藥、科倫藥業、揚子江藥業集團、匯宇制藥、司太立、普利制藥等企業注射劑一致性評價的進度明顯領先于行業。
據賽柏藍梳理，在目前開展的三批次國采中，共納入了7個注射劑，分別是
· 首輪4+7帶量采購：氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液
· 第二批帶量采購：注射用紫杉醇（白蛋白結合型）
· 第三批：注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用濃溶液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、
值得注意的是，其中，氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二鈉目前仍只有一家企業過評。
也就是說，除去已經被納入集采的白蛋白紫杉醇和左乙拉西坦，其余5個品種是有相當的概率可能進入第四批帶量采購的。
注射劑在國采的比重或提高
就國家組織藥品集采，目前業內公認的規則是，一個品種的競爭格局達到3家以上，過評品種達到幾十個，就可以開展帶量采購。
據賽柏藍梳理，三批次國家組織藥品集中帶量采購，共涉及112個品種，注射劑僅7個。
不難看出，這與注射劑實際的市場體量不甚相符，也主要是受制于注射劑一致性評價的開展進度。預計隨著國家組織藥品集采納入藥品范圍的持續擴大，以及注射劑一致性評價工作的加速開展，更多符合條件的注射劑將被納入國采范圍。
此前，已經有相關的談話信息傳出——國家集采將常態化開展，只要符合集采條件的品種數或其金額達到一定水平，即觸發啟動國家集采，預計每年開展兩批；明年開始將逐步提高注射劑在國家集采中的比重。
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