國產(chǎn)HPV疫苗已正式獲批 超10億支市場缺口待填補
作者：證券日報 來源:證券日報 2020-1-3 
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保護率引關注
2012年，在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院流行病學研究室主任喬友林教授的領導下，萬泰開始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗。
喬友林在接受《證券日報》記者采訪時表示，國產(chǎn)疫苗在9歲至45歲女性中安全性和免疫原性良好，在18歲至45歲女性中，國產(chǎn)疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預防HPV16/18型相關癌前病變以及持續(xù)性感染的效力。中國由此成為全球繼美英后第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家。
根據(jù)臨床試驗分析報告，其疫苗在防HPV16/18型相關癌前病變這項指標上，保護率（95%置信區(qū)間）達到100%（55.6-100），高于或者等于其他四價和二價HPV疫苗；在預防HPV16/18型6個月持續(xù)性感染的效力上，保護率（95%置信區(qū)間）達到97.8%（87.1-99.9），高于或者等于國外二價和四價疫苗。萬泰二價宮頸癌疫苗的不良反應輕微。
有超過10億支市場缺口
據(jù)媒體報道，從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計銷售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑，大約是總需求量的三分之一。 國內也反復出現(xiàn)一針難求、搖號打針的情況。
目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國食品藥品檢定研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支；2018年為700萬支；2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計算，還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。
另一方面，進口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右，進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預防的人打不起。
喬友林表示：“世界衛(wèi)生組織總干事在2018年世界衛(wèi)生大會上提出全球消除宮頸癌的戰(zhàn)略目標。2030年全球90%的9-14歲女孩需接種HPV疫苗。”萬泰HPV疫苗與進口疫苗效力相同和安全性良好，但是在價格和產(chǎn)量上存在優(yōu)勢，會使宮頸癌疫苗接種的普及性得到大幅提升。也使WHO全球消除宮頸癌的計劃成為可能。
根據(jù)萬泰透露，其HPV疫苗價格定在329元/針，9歲至14歲全程658元，大齡987元，是進口二價疫苗價格的一半。
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