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粵首個醫療器械注冊人制度試點產品上市

作者:佚名     來源:醫藥網    2018-9-28    打印內容 打印內容

記者從廣東省食品藥品監督管理局獲悉,日前深圳邁瑞科技有限公司獲頒廣東省醫療器械注冊人制度施行后的首張第二類醫療器械產品注冊證,該公司的注射泵成為按照《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》獲批上市的首個醫療器械產品。

據了解,“醫療器械注冊人制度”是指符合條件的醫療器械注冊申請人可以單獨申請醫療器械注冊證,然后委托給有資質和生產能力的企業生產。

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