八品種進(jìn)醫(yī)保 “替尼類(lèi)”沖刺百億市場(chǎng)！
作者：佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-7-28 
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近日，人社部公布了新一輪藥品價(jià)格談判結(jié)果，36種談判藥品納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》乙類(lèi)范圍，平均降價(jià)幅度達(dá)到44%，最高達(dá)到70%。
新一輪藥品價(jià)格談判結(jié)果中抗腫瘤免疫類(lèi)藥物有16個(gè)品種，22個(gè)品規(guī)，平均降幅為52.99%，最高降幅藥物是赫賽汀，達(dá)64.80%。抗腫瘤蛋白激酶抑制劑厄洛替尼、索拉非尼、拉帕替尼、阿帕替尼4個(gè)藥物平均降幅為44.83%。
截至目前，抗腫瘤蛋白激酶抑制劑（替尼類(lèi)）已有8個(gè)藥物進(jìn)入醫(yī)保，另外4個(gè)藥物是埃克替尼、達(dá)沙替尼、吉非替尼和伊馬替尼。其中，埃克替尼和吉非替尼是第一批國(guó)家藥品價(jià)格談判的品種。分析表明，替尼類(lèi)藥品談判定價(jià)比2016-2017年招標(biāo)最低價(jià)下降了46.37%。
概覽過(guò)半“替尼類(lèi)”已進(jìn)醫(yī)保
CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所“中國(guó)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)（HDM系統(tǒng)）最新數(shù)據(jù)顯示，2016年，中國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額為1306.37億元人民幣，同比上一年增長(zhǎng)9.81%，相比2015年提高了3.49個(gè)百分點(diǎn)。其中抗腫瘤免疫類(lèi)為238.43億元，同比上一年增長(zhǎng)10.30%。
替尼類(lèi)小分子靶向藥物是抗腫瘤臨床用藥中重要一族，2016年，已有12個(gè)替尼類(lèi)小分子靶向藥物進(jìn)入公立醫(yī)院，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥金額為14.82億元，同比上一年增長(zhǎng)6.58%。目前，已有8個(gè)替尼類(lèi)抗腫瘤藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄，在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院替尼類(lèi)用藥金額中占據(jù)85.59%，達(dá)到12.69億元。保守預(yù)測(cè)，2018年國(guó)內(nèi)抗腫瘤替尼類(lèi)市場(chǎng)將突破100億元規(guī)模。
品種
隨著國(guó)內(nèi)“替尼類(lèi)”創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)，以及對(duì)國(guó)外專(zhuān)利到期藥物的仿制開(kāi)發(fā)，國(guó)產(chǎn)“替尼類(lèi)”藥物已進(jìn)入市場(chǎng)。CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，已批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)抗腫瘤小分子靶向制劑有鹽酸埃克替尼、阿帕替尼、吉非替尼、達(dá)沙替尼和甲磺酸伊馬替尼。以下來(lái)進(jìn)一步觀察已進(jìn)入醫(yī)保的8種“替尼類(lèi)”藥物的市場(chǎng)表現(xiàn)。
埃克替尼：市場(chǎng)超十億規(guī)模
中國(guó)第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤藥物是浙江貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的埃克替尼（Icotinib），在“十二五”初獲CFDA批準(zhǔn)，用于晚期非小細(xì)胞肺癌治療，商品名為“凱美納”。
埃克替尼是國(guó)家“十一五”和“十二五”科技重大專(zhuān)項(xiàng)的杰出成果，是新藥自主研發(fā)上取得的重大突破，被授予國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。在國(guó)產(chǎn)“替尼類(lèi)”臨床用藥的推動(dòng)下，逐漸打破了西方藥物壟斷市場(chǎng)的局面。埃克替尼片（125mg×21）談判前招標(biāo)低價(jià)為3040元，談判支付價(jià)為1399元，降幅54%。
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