GSP三大附錄征求意見 藥店面臨哪些變化？
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2016-10-21 
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這一條規(guī)定的幾種情況，都可能會導(dǎo)致企業(yè)的質(zhì)量管理短時間失范，雖然范圍不大，但后果危害性難以估量。利用特殊情況下的專項內(nèi)審，可以有效地防止失范情況的出現(xiàn)，是另外一層意義上的全覆蓋。
第十四條至第二十三條，還規(guī)定了十個方面的內(nèi)審內(nèi)容。有了這些較為具體又極具操作性的規(guī)定，既避免了企業(yè)做無用功，也避免了企業(yè)在內(nèi)審時留下認證工作的空白點；既符合主管部門“法無規(guī)定不可為”的原則，也符合企業(yè)“法無禁止即可為”的自由。畢竟，這些附件一旦通過，也是廣義上的“法”。
“藥品零售連鎖管理”部分
第一條：……在企業(yè)總部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，建立覆蓋包括總部各管理部門、企業(yè)物流配送機構(gòu)以及全部連鎖門店的質(zhì)量管理體系，實施統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學服務(wù)標準，實現(xiàn)規(guī)模化、集團化管理經(jīng)營。
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這里的“七統(tǒng)一”，是藥品零售連鎖企業(yè)對其門店的基本管理制度。
當前，在國家大力提倡和積極推進下，各地藥品零售行業(yè)的連鎖率持續(xù)穩(wěn)定地提高。由于連鎖率的提高和當?shù)亟?jīng)濟水平、藥品零售政策、醫(yī)保政策、藥店布局等相關(guān)，并非越高越好，所以，有一個各地不同的最佳數(shù)據(jù)，過高過低都不利。但是，由于某些政策向連鎖企業(yè)傾斜，就有一些所謂的“加盟連鎖”出現(xiàn)。“加盟連鎖”和總部沒有資本連接紐帶，只是名義上的掛靠，總部得規(guī)模，門店得名聲。而總部對門店管理不到位，特別在質(zhì)量管理和采購配送上，門店往往自行其是，一旦出了大的問題，門店根本無力承擔后果，而總部不僅要承擔經(jīng)濟損失，還要承擔社會形象損失。
所以，“加盟連鎖”一直未能全面推廣。國內(nèi)有一個大城市在本世紀初曾以“加盟連鎖”提高連鎖率到近90%，結(jié)果一年多時間就自行退下40個百分點。現(xiàn)在強制規(guī)定“七統(tǒng)一”，并在后面幾條中明確規(guī)定連鎖總部和門店各自的權(quán)力責任，由總部“對門店的經(jīng)營行為和質(zhì)量管理負責”（第三條），“總部建立的計算機系統(tǒng)能夠?qū)偛亢烷T店實施統(tǒng)一管理”（第五條），可有效預(yù)防變相的“加盟連鎖”，是藥品零售行業(yè)的福音，也是社會的福音。
第七條 ：總部負責對購進藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進行審核，并統(tǒng)一采購藥品。第八條 ：……門店不得自行采購藥品。第十五條：藥品零售連鎖企業(yè)可在全國范圍內(nèi)開設(shè)門店，總部可向其門店直接配送藥品，也可委托其他單位配送。
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