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張清奎:加強知識產權保護 鼓勵創新和推廣應用缺一不可

2021年3月12日

人民網北京3月8日電 (黃盛)近日,由健康中國行動推進委員會辦公室指導,人民網人民健康主辦的2021年全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。3月6日上午,在主題為“藥品專利期限補償制度 助推創新藥發展”專場論壇上,中國藥學會醫藥知識產權研究專業委員會名譽主委、國家知識產權局醫藥生物發明審查部原部長張清奎提出,既要進一步加強知識產權保護鼓勵醫藥創新,也要推動專利的轉化和應用,兩者缺一不可。

2020年10月17日通過的第四次修改的《專利法》,將于2021年6月1日起實施。張清奎認為,深化我國藥品監管體系改革,需要立足國情,充分考慮我國藥品監管現狀、醫藥產業特點、法律體系及社會制度等多個因素。推動實施新《專利法》的同時,還需要有相應的配套政策。“醫藥行業對專利保護的依賴性相對較強,而且在醫藥研發、定價、流通、醫保等各個環節都需要有相應的政策支撐。相關部門機構要通盤考慮,統一協調,同步實施,及時做好配套政策的同步與完善,打通整個環節。只有這樣,鼓勵創新才能落到實處。”

新《專利法》新增了關于藥品專利鏈接制度,并首次在立法層面提出了新藥專利權期限補償制度。張清奎表示,在《專利法》中引入藥品專利鏈接制度符合當前我國醫藥行業發展的實際,能夠有效激勵中國本土制藥行業的發展,提高國內新藥的可及性。然而,在平衡創新藥企業和仿制藥企業權益方面,還需要及時改變基本觀念和理念,制定藥品專利糾紛早期解決機制,進一步完善后續政策落地的實施手段。另外,對糾紛解決過程中可能產生的問題還需要進一步探討和規定。

“此次《專利法》修改有兩個特點,一是鼓勵創新,二是鼓勵推廣應用。對于醫藥領域來說,鼓勵創新對應新藥研發,推廣應用對應仿制藥,兩者相輔相成,缺一不可。”張清奎認為,一方面要保障藥物創新能得到延續,持續提高醫藥研發動力;另一方面也要兼顧患者用藥負擔,保障老百姓的利益。

來源(人民網) 作者(人民網)

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